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Bénéfices / risques de la nouvelle indication du Symbicort° dans la crise d’asthme.-
La commission de transparence a classé cette indication ASMR 5 : Soit aucune amélioration en termes d’efficacité et pas de diminution des effets secondaires. HAS Commission de transparence « Avis Symbicort » 4 juillet 2007 14 pages.-
L’Assaps , dans le plan de gestion du risque de juillet 2007 (2pages), rappelle l’obligation de poursuivre la surveillance d’émergence d’effets secondaires « Toutefois, cette nouvelle modalité d’administration nécessite en pratique un contrôle attentif ainsi qu’une surveillance régulière pour éviter toute utilisation inappropriée du produit. En particulier, un surdosage pourrait résulter en des tremblements, céphalées, palpitations, hypercorticisme et freination surrénalienne. De même, un sous dosage pourrait entraîner un risque d’aggravation de l’asthme. »-
La Revue Prescrire réagit par un « pas d’accord » à cette nouvelle indication.N° 290 dec.2007 page 901.
-Réponse du directeur médical d’Astra Zeneca: N° 292 fevrier 2008 page 156.
La commission de transparence a classé cette indication ASMR 5 : Soit aucune amélioration en termes d’efficacité et pas de diminution des effets secondaires. HAS Commission de transparence « Avis Symbicort » 4 juillet 2007 14 pages.-
L’Assaps , dans le plan de gestion du risque de juillet 2007 (2pages), rappelle l’obligation de poursuivre la surveillance d’émergence d’effets secondaires « Toutefois, cette nouvelle modalité d’administration nécessite en pratique un contrôle attentif ainsi qu’une surveillance régulière pour éviter toute utilisation inappropriée du produit. En particulier, un surdosage pourrait résulter en des tremblements, céphalées, palpitations, hypercorticisme et freination surrénalienne. De même, un sous dosage pourrait entraîner un risque d’aggravation de l’asthme. »-
La Revue Prescrire réagit par un « pas d’accord » à cette nouvelle indication.N° 290 dec.2007 page 901.
-Réponse du directeur médical d’Astra Zeneca: N° 292 fevrier 2008 page 156.
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